Destination :
Autotest antigénique rapide sur prélèvement nasal conçu pour aider le dépistage des infections par le SARS-CoV-2 chez les personnes asymptomatiques et non contact à risque dans le cadre d’une utilisation restreinte à la sphère privée. Vise à déterminer une infection en cours par le virus responsable de la COVID-19.
Bon usage :
Ce test est à utiliser uniquement chez les adultes ou sous la supervision d’un adulte chez les jeunes asymptomatiques et non contact à risque. La précision du test dépend de la qualité du prélèvement de l’échantillon :
- Des résultats faussement négatifs peuvent résulter d’un mauvais prélèvement.
- Des résultats faussement positifs ou négatifs peuvent résulter d’une mauvaise utilisation (respect des conditions d’utilisation, température de conservation du test, durée de révélation).
Compte tenu d’une sensibilité plus limitée liée au mode de prélèvement,
une utilisation itérative est recommandée pour les autotests, une à deux fois par semaine par exemple.
Instructions :
Lire attentivement la notice d’instruction.
Prudence :
1) En cas d’apparition de symptômes ou de contact à risque avec une personne testée positive à la Covid-19,
un autotest sur prélèvement nasal n’est pas indiqué. Il est nécessaire de réaliser un test diagnostic par RT-PCR ou un test antigénique sur prélèvement nasopharyngé ;
2) Un résultat négatif chez une personne asymptomatique ne permet pas d’exclure une infection à la COVID-19. Devant un résultat de test négatif, maintenez l’application des mesures barrières et de la distanciation ;
3) Un résultat positif doit être confirmé par un test RT-PCR sur prélèvement nasopharyngé. Isolez-vous immédiatement, prévenez vos contacts et prenez rendez-vous avec un laboratoire de biologie médicale pour procéder rapidement à un test de confirmation ;
4) En cas de doute, consultez votre médecin et ne prenez pas de décision médicale importante sans l’avis de votre médecin traitant ;
Dérogation de marquage CE.
Lien vers la plate-forme du ministère des Solidarités et de la Santé :
https://covid-19.sante.gouv.fr/tests Lien vers le Portail de signalement des événements sanitaires indésirables :
https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil