Protéger les médicaments
photo-sensibles de la lumière

une question de sécurité des patients




LES ENJEUX

Saviez-vous que de nombreux médicaments doivent être protégés de la lumière ?
Et que pour certains médicaments, l'exposition à la lumière peut avoir des effets néfastes sur les patients ?




L'EXPOSITION DES PREPARATIONS DE NUTRITION PARENTERALE À LA LUMIÈRE PEUT ENTRAÎNER UNE DÉCOMPOSITION IMPORTANTE DU MÉDICAMENT1

La décomposition de la substance médicamenteuse peut entraîner :

  • Une perte de puissance, entraînant une perte d'effet
  • Formation potentielle de produits (toxiques) résultant de la dégradation
  • Des effets secondaire

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La décomposition d'autres composants de la formulation peut entraîner :

  • un changement des propriétés physicochimiques (par exemple, la viscosité, la taille des gouttelettes...)
  • La précipitation du médicament

CES DÉGRADATIONS PEUVENT ENTRAÎNER DES RISQUES IMPORTANTS POUR LA SÉCURITÉ DES PATIENTS TELS QUE1:

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  • Des embolies potentielles à l'intérieur des vaisseaux sanguins (dérivées de la précipitation résultant de réactions photochimiques)

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  • Le dosage incorrect des médicaments

LE SAVIEZ-VOUS ?

ÉTUDE DE CAS

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Perte de l'efficacité du médicament due à la dégradation de la perfusion dans la durée :

  • Perfusion de longue durée (24h)
  • 10 % du médicament est resté intact vers la fin de la période de perfusion
  • Le patient n'a pas répondu au traitement
  • Le médecin a prescrit une dose plus élevée
  • Une nouvelle poche de perfusion contenant 100 % du médicament a été administrée au patient
  • Problèmes potentiels : effets secondaires graves et/ou décès

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Formation de produits toxiques résultant de la dégradation chez les nouveau-nés :

  • Les préparations de nutrition parentérale contiennent des acides aminés et/ou des lipides, des multivitamines et des oligo-éléments.
  • L'exposition à la lumière entraîne la formation de peroxydes et d'autres produits de dégradation
  • Les nouveau-nés prématurés ont des mécanismes de défense réduits contre les oxydants
  • Des effets indésirables graves peuvent survenir en raison d'un stress oxydatif élevé

FACTEURS CLÉS DES PROBLÈMES DE PHOTOSTABILITÉ


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Sources de rayonnement lumineux

Radiation (Light source)

Les rayonnements ultraviolets (UV) et visibles (Vis) sont des facteurs de la dégradation photochimique des produits parentéraux.
Les principales sources sont la lumière naturelle du soleil (directe et à travers une fenêtre) et la lumière artificielle.
Les différentes sources délivrent de la lumière à différentes longueurs d'onde et peuvent affecter la même préparation de nutrition parentérale de différentes manières.

Absorption de la lumière

Absorption (Drug substance or product)

L'absorption de la lumière est le deuxième facteur clé des problèmes de photostabilité des médicaments.
Seule la lumière qui est absorbée par les molécules du système peut induire un processus photochimique.
Différents matériaux absorbent la lumière à différentes longueurs d'onde (spectre d'absorption).
Lorsqu'il y a un chevauchement entre le spectre d'absorption du médicament et le spectre d'émission de la source lumineuse, la molécule de médicament gagne un excès d'énergie.

Transmission de la lumière

Transmission (Container)

La transmission de la lumière à travers le récipient est le troisième facteur clé de la photostabilité des médicaments.
Le produit reste « sûr » si le récipient filtre le rayonnement qui peut interagir avec n'importe quelle molécule de la formulation du médicament.

LES MÉDICAMENTS PEUVENT ÊTRE EXPOSÉS À DIFFÉRENTES CONDITIONS DE LUMIÈRE PENDANT DES PÉRIODES DIFFÉRENTES

La lumière directe du soleil fournit un rayonnement > 290 nm

La lumière du soleil, filtrée par une fenêtre, est constituée de rayonnements > 310 nm

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Dans les pièces où il n'y a que de la lumière artificielle, le rayonnement est > 360 nm

PROTECTION DES MÉDICAMENTS CONTRE LA DÉGRADATION PAR LA LUMIÈRE

BD Alaris ™ - protéger les médicaments photosensibles de la lumière lors des perfusions par voie intraveineuse

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  • Protégez les médicaments photosensibles avec notre gamme de tubulures dédiées résistantes à la lumière.

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  • Les médicaments qui doivent être protégés de la lumière peuvent être administrés par des tubulures pour pompe à perfusion BD résistantes à la lumière ("ambrées") pendant la thérapie par perfusion.

EN SAVOIR PLUS

Medicines and light - ensuring patient safety: Photostability of parenteral products
Hanne Hjorth Tønnesen

Inscrivez-vous ci-dessous pour obtenir un exemplaire gratuit du livret rédigé par le professeur Hanne Hjorth Tønnesen sur la photostabilité des médicaments parentéraux afin d'en savoir plus sur ce sujet.

Note : Le livret n'est disponible qu'en anglais


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