Protezione dei farmaci fotosensibili dalla luce
SFIDE
Sapevi che molti farmaci devono essere protetti dalla luce?
E che per alcuni farmaci l'esposizione alla luce può avere effetti dannosi sui pazienti?
L'ESPOSIZIONE DEI PRODOTTI ALLA LUCE PUÒ COMPORTARE UNA SIGNIFICATIVA DECOMPOSIZIONE DEL FARMACO1
La decomposizione della sostanza farmacologica può provocare:
- Perdita di efficacia, con conseguente perdita di effetto
- Potenziale formazione di prodotti di degradazione (tossici)
- Effetti collaterali
La decomposizione di altri componenti della formulazione può provocare:
- Modifica delle proprietà fisico-chimiche (ad es. viscosità, dimensione delle gocce...)
- Precipitazione del farmaco
TALI DEGRADAZIONI POSSONO CAUSARE RISCHI SIGNIFICATIVI PER LA SICUREZZA DEL PAZIENTE COME1:
- Potenziali emboli all'interno del vaso sanguigno (derivati da precipitazioni dovute a reazioni fotochimiche)
- Dosaggio del farmaco errato
LO SAPEVI?
CASO DI STUDIO
Perdita di efficacia del farmaco a causa della degradazione dell'infusione a lungo termine:
- Infusione a lungo termine (24 ore)
- Il 10% del farmaco è rimasto intatto verso la fine del periodo di infusione
- Il paziente non ha risposto al trattamento
- Il medico ha prescritto una dose più alta
- Al paziente è stata somministrata una nuova sacca per infusione con farmaco al 100%
- Potenziali problemi: gravi effetti collaterali e/o decesso
Formazione di prodotti di degradazione tossici nei neonati:
- I prodotti per la nutrizione parenterale contengono amminoacidi e/o lipidi, multivitamine e oligoelementi
- L'esposizione alla luce provoca la formazione di perossidi e altri prodotti di degradazione
- I neonati prematuri hanno meccanismi di difesa antiossidante ridotti
- Possono verificarsi gravi effetti negativi a causa di un elevato stress ossidativo
FATTORI CHIAVE NEI PROBLEMI DI FOTOSTABILITÀ
Sorgenti di radiazioni luminose
La radiazione ultravioletta (UV) e visibile (Vis) è rilevante per la degradazione fotochimica dei prodotti parenterali.
Fonti principali: luce solare naturale (diretta e attraverso una finestra) e luce artificiale.
Fonti diverse forniscono luce a lunghezze d'onda diverse e possono influenzare lo stesso prodotto in modi differenti.
Assorbimento della luce
L'assorbimento della luce è il secondo fattore chiave nei problemi di fotostabilità dei farmaci.Solo la luce assorbita dalle molecole del sistema può indurre un processo fotochimico.
Materiali diversi assorbono la luce a diverse lunghezze d'onda (spettro di assorbimento).
Quando si verifica una sovrapposizione tra lo spettro di assorbimento del farmaco e lo spettro di emissione della sorgente luminosa, la molecola del farmaco guadagna energia in eccesso.
Trasmissione della luce
La trasmissione della luce attraverso il contenitore è il terzo fattore chiave nella fotostabilità dei farmaci.
Il prodotto rimane “sicuro” se il contenitore filtra le radiazioni che possono interagire con qualsiasi molecola presente nella formulazione del farmaco.
I FARMACI POSSONO ESSERE ESPOSTI A DIVERSE CONDIZIONI DI LUCE PER DIVERSI PERIODI
La luce solare diretta fornisce radiazioni > 290 nm
La luce solare filtrata attraverso una finestra è costituita da radiazioni > 310 nm
In ambienti dove c'è solo luce artificiale, la radiazione è > 360 nm
PROTEGGERE I FARMACI DALLA DEGRADAZIONE CAUSATA DALLA LUCE
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- I farmaci che devono essere protetti dalla luce possono essere somministrati dai set di pompe per infusione BD protetti dalla luce (ambrati) durante la terapia infusionale.
PER SAPERNE DI PIÙ
Medicines and light - ensuring patient safety: Photostability of parenteral products
Hanne Hjorth Tønnesen
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Nota: l’opuscolo è disponibile solamente in lingua inglese
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